生物制药的“国之重器”！世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线在上海临港正式交付 世界时讯
2023-07-01 07:54:06 凯迪网
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由上海碧博生物医药工程有限公司（简称“碧博生物”）自主设计的世界首条3万升超大规模哺乳动物细胞生产线，今日（6月30日）正式实现工程交付。
该产线的核心设备3万升哺乳动物细胞生物反应器，从规模上成功突破龙沙生物的2万升反应器技术，属世界首创、单罐地体积世界第一，填补了我国生物药大规模生产技术的空白，标志着我国在生物药大规模商业化生产方面迈入了国际先进行列，是名副其实的“国之重器”。
碧博生物董事长焦鹏表示，作为上海市新兴产业重大专项支撑的项目企业，碧博生物在国际上首次突破了3万升不锈钢超大规模哺乳动物细胞生物反应器技术，成为全球首创、世界最大的新一代生物药生产平台。依托该超大规模哺乳动物细胞生产线技术，有望缓解全球生物药产能缺口逐年扩大的趋势，并大幅降低生物药的生产成本，提升药品可及性，让更多老百姓用得上好药，用得起好药。
长期从事于基因工程在酶、发酵和制药工业中的应用研究和开发的中国工程院院士杨胜利表示，当前我国生物药生产严重依赖进口的2千升一次性生物反应器，运行成本高，在设备和耗材上极易被“卡脖子”。而欧美国家用于生物药大规模商业化生产的主流装备是1.5万升的大规模不锈钢生物反应器生产线，此前我国在这一领域一直处于空白状态。碧博生物3万升超大规模哺乳动物细胞生产线的建成，不仅完成了我国生物制药领域对国际主流1.5万大规模生产线技术的跨越，在国际上首次实现了3万升超大规模生物反应器生产线技术；同时达成关键核心设备的自主可控，将成为我国生物药现代化产业体系的重要支撑，并对国际生物药制造潮流起到引领作用。
据了解，2021年以来，为加强生物药商业化生产的产能供给，四大国际龙头CDMO企业相继宣布投入130多亿美元，新建超过160万升产能，而我国尚无企业真正涉足生物药大规模商业化生产领域。
焦鹏表示，碧博生物将凭借其完全自主知识产权的全球首个3万升超大生物反应器生产线技术，以及独有的PanFlex ® -Engineering技术体系，建设产能超过100万升的生物药生产基地，成为全球生物药制造第四次浪潮的引领者，并以领先的生产技术、卓越质量体系服务全球医药市场。
碧博生物是一家致力于生物药定制研发生产服务的企业（CDMO）， 是国际上极少数拥有完整的大规模生物药生产线建设与生产运营经验的团队，致力于将其国际领先的PanFlex®工程技术与运营管理综合体系打造成国际CDMO新的行业标准。碧博所拥有的微生物发酵、哺乳动物细胞培养、基因治疗全技术平台有能力为客户提供从研发到商业化生产的一站式服务，并将利用其国内首家、国际领先的单罐3万升大规模生产技术为客户提供国际高标准的商业化生产服务。
在上海生物医药“1+5+X”特色产业布局中，张江生物医药创新引领区重点发展创新药物和高端医疗器械的研发转化制造产业链，建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地。临港新片区则聚焦生物医药研发制造和医药、医疗服务，打造精准医疗先行示范区。新片区揭牌以来，作为先行承载区，临港生命蓝湾园区是上海市首批重点打造的26个特色产业园区和5个授牌的生物医药产业特色园区之一，累计引进100多个项目，引入项目数量占到全市新增项目的40%。
根据临港生物医药产业“十四五”规划，到2025年，临港新片区生物医药产业规模突破500亿元。临港将基本建成集创新策源和高端制造于一体的生物医药创新产业高地，并努力成为未来提振上海生物医药产业经济的新引擎和新增长极。
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